Agar Bile Vermelho Violeta Glicose Sem Lactose Frasco 500g AG-5011 Himedia

AGAR BILE VERMELHO VIOLETA GLICOSE SEM LACTOSE FRASCO 500G AG-5011 HIMEDIA

AG-5011 - O Ágar Bile Vermelho Violeta Glicose, é recomendado para detecção e enumeração de Enterobacteriaceae de produtos farmacêuticos, de acordo com o teste de limite microbiano por metodologia harmonizada da USP/EP/BP/JP/IP.

Composição**

• Ingredientes Gms / Litro
• Extrato de levedura 3.000
• Peptona de gelatina # 7.000
• Sais biliares 1.500
• Cloreto de sódio 5.000
• Glicose monohidratada 10.000
• Ágar 15.000
• Vermelho neutro 0,030
• Violeta de cristal 0,002
• pH após aquecimento (a 25 ° C) 7,4 ± 0,2

** Fórmula ajustada, padronizada para atender aos parâmetros de desempenho

Instruções: Suspenda 40,62 gramas (o peso equivalente de meio desidratado por litro) em 1000 ml de água purificada / destilada. Aquecer com agitação até à ebulição para dissolver o médio completamente. NÃO AUTOCLAVE. Arrefecer até 45 - 50 °C. Misture bem e despeje placas de Petri estéreis.

Princípio e Interpretação:
O Ágar Violeta de Glicose biliar vermelha é um meio seletivo recomendado para detecção e enumeração de Enterobacteriaceae especialmente as bactérias gram-negativas tolerantes à bile, de acordo com o teste de limite microbiano por metodologia harmonizada da USP/EP/BP/JP/IP (7,1,2,3,4) a partir de produtos não estéreis e preparações farmacêuticas.
Peptona de gelatina e extrato de levedura fornecem compostos nitrogenados, carbonáceos, aminoácidos de cadeia longa, vitaminas e outros nutrientes essenciais para o metabolismo bacteriano. Este meio é seletivo devido à presença dos inibidores; sais biliares organismos positivos, especialmente estafilococos. O indicador vermelho neutro ajuda a detectar a fermentação da glicose. Fermentação da glicose e violeta de cristal. A violeta de cristal inibe as cepas de gramíneas produzem colônias vermelhas com halos vermelho-rosa na presença de vermelho neutro.
O cloreto de sódio mantém o equilíbrio osmótico no meio. A cor vermelha é devida à absorção do vermelho neutro e uma mudança de cor subsequente do corante quando o pH do meio cai abaixo de 6,8.

Tipo de amostra: Amostras farmacêuticas

Coleta e manuseio de amostras
Para amostras farmacêuticas, siga as técnicas apropriadas para coleta de amostras, processamento de acordo com as diretrizes (7,1,2,3,4). Após o uso, os materiais contaminados devem ser esterilizados em autoclave antes de serem descartados.

Aviso e precauções:
Leia o rótulo antes de abrir o recipiente. Usar luvas de proteção /vestuário de proteção/proteção ocular/facial proteção. Siga as boas práticas de laboratório microbiológico ao manusear amostras e cultura. Precauções padrão como conforme as diretrizes estabelecidas devem ser seguidas durante o manuseio das amostras. As diretrizes de segurança podem ser consultadas nas fichas de dados de segurança individuais.

Limitações
1. Embora o meio seja para isolamento seletivo de Enterobacteriaceae, mais testes bioquímicos e sorológicos devem ser realizada para confirmação adicional.
2.Over incubação pode resultar em reversão da reação.

Desempenho e Avaliação
O desempenho do meio é esperado quando usado de acordo com a direção na etiqueta dentro do prazo de validade quando armazenado em temperatura recomendada.

Controle de qualidade
Aparência: Pó de fluxo livre homogêneo amarelo claro a bege rosado
Gelificação: Firme, comparável com gel de ágar a 1,5%.
Cor e clareza do meio preparado: Forma de gel de cor púrpura avermelhada, límpida a ligeiramente opalescente, em placas de Petri.
pH: 7,20-7,60

Teste de Promoção do Crescimento
A Promoção do Crescimento é realizada de acordo com o método harmonizado da USP / EP / BP / JP. A resposta cultural foi observado após uma incubação a 30-35°C por 18-24 horas. A taxa de recuperação é considerada 100% para o crescimento de bactérias.

Propriedades promotoras de crescimento
Ocorre crescimento de microrganismos comparável ao obtido anteriormente com lote de meio previamente testado e aprovado à temperatura especificada durante, pelo menos, o período mais curto especificado, inoculando <= 100 ufc (a 30-35 ° C para <= 18 horas).

Propriedades indicativas
As colônias são comparáveis em aparência e reação indicativa às obtidas anteriormente com testados e testados anteriormente.
O lote aprovado de meio ocorre para a temperatura especificada por um período dentro da faixa especificada de inoculação <= 100 ufc (a 30-35°C durante 18-24 horas).

Resposta cultural
Organismo: Escherichia coli ATCC 8739 (00012*)
Inoculação: 50-100
Crescimento: Exuberante
Valor observado do lote: 25-100
Recuperação: >=50%
Cor da Colônia: Rosa-vermelho com precipitado biliar
Temperatura de Incubação: 18-24hs

Organismo: Pseudomonas aeruginosa ATCC 9027 (00026*)
Inoculação:50-100
Crescimento:Exuberante
Valor observado do lote: 25-100
Recuperação: >=50%
Cor da colônia: Rosa-Vermelho
Temperatura de Incubação: 18-24hs

Teste Microbiológicos adicionais

Organismo: Escherichia coli NTCT 9002
Inoculação: 50-100
Crescimento: Bom-Exuberante
Valor observado do lote: 25-100
Recuperação: >=50%
Cor da colônia: Rosa-vermelho com precipitado biliar
Temperatura de Incubação: 18-24hs

Organismo: Escherichia coli ATCC 25922 (00013*)
Inoculação: 50-100
Crescimento: Bom-Exuberante
Valor observado do lote: 25-100
Recuperação: >=50%
Cor da colônia: Rosa-vermelho com precipitado biliar
Temperatura de Incubação: 18-24hs

Organismo: Salmonella Enteritidis ATCC 13076 (00030*)
Inoculação: 50-100
Crescimento: Bom-Exuberante
Valor observado do lote: 25-100
Recuperação: >=50%
Cor da colônia: Rosa-vermelho com precipitado biliar
Temperatura de Incubação: 18-24hs

Organismo: Klebisiella aerogenes ATCC 13048 (00175*)
Inoculação: 50-100
Crescimento: Bom-Exuberante
Valor observado do lote: 25-100
Recuperação: >=50%
Cor da colônia: Rosa-vermelho
Temperatura de Incubação: 18-24hs

Organismo: Staphylococcus aureus ATCC 25923 (00034*)
Inoculação: >=10³
Crescimento: Inibido
Valor observado do lote: 0
Recuperação: 0%
Cor da colônia: -
Temperatura de Incubação: >=24hs

Organismo: Staphylococcus aureus ATCC 6538 (00032*)
Inoculação: >=10³
Crescimento: Inibido
Valor observado do lote: 0
Recuperação: 0%
Cor da colônia: -
Temperatura de Incubação: >=24hs

Armazenamento e prazo de validade: Armazenar entre 10-30°C em um recipiente bem fechado e o meio preparado a 20-30°C. Use antes da data de validade no rótulo. Na abertura, o produto deve ser adequadamente armazenado seco, depois de fechar bem o frasco para evitar a formação de caroços devido à natureza higroscópica do produto. O armazenamento inadequado do produto pode levar à formação de caroços. Armazenar em local seco área ventilada protegida de temperaturas extremas e fontes de ignição. Feche o recipiente firmemente após o uso. Use antes data de validade no rótulo. O desempenho do produto é melhor se usado dentro do prazo de validade indicado.

Descarte: O usuário deve garantir o descarte seguro por autoclave e/ou incineração de preparações usadas ou não utilizáveis deste produto. Segue procedimentos laboratoriais estabelecidos na eliminação de materiais infecciosos e materiais que entram em contato com a amostra deve ser descontaminada e descartada de acordo com as técnicas laboratoriais atuais.

Referências:
1. Farmacopeia Britânica, 2017, The stationery office Farmacopeia Britânica
2. Farmacopeia Europeia, 2016, Departamento Europeu para a Qualidade dos Medicamentos.
3. Farmacopeia japonesa, 2016.
4. Farmacopeia Indiana, 2018 Ministério da Saúde e Bem-Estar Familiar, Govt. da Índia.
5. Isenberg, H.D. Manual de Procedimentos de Microbiologia Clínica. 2ª Edição.
6. Jorgensen, J. H., Pfaller, M.A., Carroll, K.C., Funke, G., Landry, M. L., Richter, S. S. e Warnock., D.W. (2015) Manual of Clinical Microbiology, 11ª Edição. Vol. 1
7. Farmacopeia dos Estados Unidos, 2019 Convenção sobre Farmacopéia dos Estados Unidos. Rockville, MD.