Agar Batata Dextrose Frasco 500g 500g AG-5009 Himedia

AGAR BATATA DEXTROSE FRASCO 500G 500G AG-5009 HIMEDIA

AG-5009 - Recomendado para o cultivo de leveduras e bolores a partir de produtos farmacêuticos, de acordo com as normas microbianas limite de testes por metodologia harmonizada da USP/EP/BP/JP.

Composição**

• Ingredientes Gms / Litro
• Infusão de batatas 200.000
• Dextrose (glicose) 20.000
• Ágar 15.000
• pH após esterilização (a 25°C) 5,6 ± 0,2

** Fórmula ajustada, padronizada para atender aos parâmetros de desempenho.

Instruções:
Suspenda 39,0 gramas em 1000 ml de água purificada / destilada. Aqueça até ferver para dissolver completamente o meio. Esterilizar por autoclavagem a 15 lbs de pressão (121ºC) por 15 minutos ou conforme o ciclo validado. Arrefecer até 45-50°C. Misture bem e despeje placas ou tubos de Petri estéreis, conforme desejado. Em trabalhos específicos, quando for necessário pH 3,5, acidifique o meio com solução tartárica estéril a 10% ácido. A quantidade de ácido necessária para 100 ml de meio estéril e resfriado é de aproximadamente 1 ml. Não aqueça o meio depois adição do ácido.

Princípio e Interpretação
Leveduras e bolores constituem um grupo grande e divergente de microorganismos, consistindo em milhares de espécies. Fermento e os bolores podem causar vários graus de decomposição de alimentos. Invasão e crescimento podem ocorrer em praticamente qualquer tipo de alimento se as condições ambientais não forem limitativas. Algumas leveduras e fungos transmitidos por alimentos são indesejáveis devido a riscos potenciais à saúde humana e animal.
Recomenda-se o ágar de batata dextrose, preparado de acordo com a metodologia harmonizada da USP/EP/BP/JP (8,2,1,4) para testes de limite microbiano em testes farmacêuticos. Também é usado para estimular a esporulação, para manter culturas de estoque de certos dermatófitos e para a diferenciação de variedades típicas de dermatófitos com base na produção de pigmentos.
A infusão de batata e dextrose (glicose) promovem um crescimento fúngico exuberante. Ajustando o pH do meio com ácido tartárico para 3.5 inibe o crescimento bacteriano. O aquecimento do meio após a acidificação deve ser evitado, pois pode hidrolisar o ágar, que pode tornar o ágar incapaz de solidificar.

Tipo de amostra: Amostras farmacêuticas

Coleta e manuseio de amostras
Para amostras farmacêuticas, siga as técnicas apropriadas para coleta de amostras, processamento de acordo com as diretrizes farmacêuticas (8,2,1,4) Após o uso, os materiais contaminados devem ser esterilizados em autoclave antes de serem descartados.

Aviso e Precauções
Leia o rótulo antes de abrir o recipiente. Use luvas de proteção /vestuário de proteção/proteção ocular/proteção facial. Siga as boas práticas de laboratório microbiológico ao manusear amostras e cultura. Diretrizes padrão devem ser seguidas ao manusear amostras clínicas. As diretrizes de segurança podem ser consultadas em folhas de dados de segurança individuais.

Limitações
1. Para amostras fortemente contaminadas, o meio deve ser suplementado com agentes inibidores para inibir o crescimento bacteriano com pH mais baixo.
2. Alguns fungos patogênicos podem produzir esporos infecciosos que são facilmente dispersos no ar, portanto, o exame deve ser realizado fora no armário de segurança
3. Mais testes bioquímicos devem ser realizados para confirmação.

Desempenho e Avaliação
O desempenho do meio é esperado quando usado de acordo com a direção na etiqueta dentro do prazo de validade quando armazenado em temperatura recomendada.

Controle de qualidade

• Aparência: Creme para amarelar pó homogêneo de fluxo livre
• Gelificação: Firme, comparável com gel de ágar a 1,5%
• Cor e clareza do meio preparado: Formas de gel de cor clara a ligeiramente opalescente em placas de Petri
• Reação: pH de 3,9% p/v de solução aquosa a 25°C (após esterilização).
• pH: 5.40-5.80

Teste de Promoção do Crescimento
A promoção do crescimento foi realizada de acordo com o método harmonizado da USP/EP/BP/JP, e o crescimento foi observado a 20-25°C por tempo especificado. A taxa de recuperação é considerada 100% para o crescimento de fungos no ágar Sabouraud Dextrose.

Propriedades Promotoras de Crescimento
Ocorre crescimento de microrganismos comparável ao obtido anteriormente com lote de meio previamente testado e aprovado à temperatura especificada durante, pelo menos, o período mais curto especificado, inoculando <= 100 ufc.

Resposta cultural
MH096: Características culturais observadas após a incubação a 20-25°C por 2-5 dias. A taxa de recuperação é considerada 100% para crescimento de fungos em Sabouraud Dextrose Agar.

Resposta cultural

Organismo: Aspergillus brasiliensis ATCC 16404 (00053*)
Inoculação: 50-100
Crescimento: Exuberante
Valor do Lote Observado: 25-100%
Recuperação: >=50%
Temperatura de Incubação: 20-25°C
Período de Incubação: 5-7 dias

Organismo: Aspergillus fumigatus ATCC 9197
Inoculação: 50-100
Crescimento: Exuberante
Valor do Lote Observado: 25-100%
Recuperação: >=50%
Temperatura de Incubação: 20-25°C
Período de Incubação: 5-7 dias

Organismo: Candida albicans ATCC 10231 (00054*)
Inoculação: 50-100
Crescimento: Exuberante
Valor do Lote Observado: 35-100%
Recuperação: >=70%
Temperatura de Incubação: 20-25°C
Período de Incubação: 2-3 dias

Organismo: Saccharomyces cerevisiae ATCC 9763 (00058*)
Inoculação: 50-100
Crescimento: Exuberante
Valor do Lote Observado: 35-100%
Recuperação: >=70%
Temperatura de Incubação: 20-25°C
Período de Incubação: 2-5 dias

Organismo: Rhodotorula mucilaginosa DSM 70403
Inoculação: -
Crescimento: Exuberante
Valor do Lote Observado: -
Recuperação: -
Temperatura de Incubação: 20-25°C
Período de Incubação: 3-5 dias

Organismo: Geotrichum candidum DSM 1240
Inoculação: -
Crescimento: Bom-Exuberante
Valor do Lote Observado: -
Recuperação: -
Temperatura de Incubação: 25-30°C
Período de Incubação: 3-5 dias

Organismo: Penicillium communae ATCC 10248
Inoculação: -
Crescimento: Justo-Bom
Valor do Lote Observado: -
Recuperação: -
Temperatura de Incubação: 25-30°C
Período de Incubação: 3-5 dias

Organismo: Trichophyton ajelloi ATCC 28454
Inoculação: -
Crescimento: Justo-Bom
Valor do Lote Observado: -
Recuperação: -
Temperatura de Incubação: 25-30°C
Período de Incubação: 3-7 dias

Armazenamento e prazo de validade: Armazenar entre 10-30°C em um recipiente bem fechado e o meio preparado a 20-30°C. Use antes da data de validade no rótulo.
Na abertura, o produto deve ser adequadamente armazenado seco, após fechar bem o frasco, a fim de evitar a formação de grumos devido a natureza higroscópica do produto. O armazenamento inadequado do produto pode levar à formação de caroços. Armazenar em local ventilado a seco área protegida de temperaturas extremas e fontes de ignição. Feche o recipiente firmemente após o uso. Use antes de expirar O desempenho do produto é melhor se usado dentro do prazo de validade indicado.

Descarte: O usuário deve garantir o descarte seguro por autoclave e/ou incineração de preparações usadas ou não utilizáveis deste produto. Segue procedimentos laboratoriais estabelecidos no descarte de materiais infecciosos e materiais que entram em contato com a amostra deve ser descontaminada e descartada de acordo com as técnicas atuais de laboratório.